EDC系统如何拥抱AI?
作者：微信文章2025年伊始，随着DeepSeek的爆火，又燃气了各个行业对AI的热情，就连某省的12345平台系统都已经接入了DeepSeek。DeepSeek大有超越OpenAI的趋势，就像现在全民热看的《哪吒2》，已经连续超过了多不美国大片的票房记录。然而，对于临床试验行业普遍使用的EDC系统又该如何与AI“双赢”呢？作为DM，或许首先想到的就是如何通过AI设计CRF，实现自动建库、测试等等（感觉DBP已经在失业的边缘了）。首先，从设计CRF说起，AI要能够读懂研究方案，并且要遵循CDASH。这个对于AI来说应该so easy。就某EDC系统供应商的产品介绍中，就已经提到了通过AI有了CRF后，只不过大概因为产品很不成熟，使用的用户少之又少，需要人工修改的内容有点多，并没有提供效率，所以这项本来可以惊艳行业的功能暂时也就停留在PPT中了。不知道后面号称接入了DeepSeek后能不能有点起色。有了Mock CRF后，AI就可以开始在EDC系统中进行CRF配置和测试了，感觉这项工作对AI来说，需要花很长时间完成训练。完成了测试之后，甲方爸爸通常也要完成UAT，如果AI能在EDC系统和甲方爸爸直接搭起沟通的桥梁，就没DML/DTL啥事了。除了Custom Function，目前EDC中只能配置逻辑较为简单的逻辑核查，例如，两个访视日期的核查。AI应该可以实现SAS核查的逻辑在EDC系统中实现，甚至AI可以在EDC中根据DMP的要求，定期完成人工核查和一致性核查，并按照DTA的要求传输数据，从而DM也在失业的路上了......科技发展有时候完全超乎人们的想象，对行业来说，AI会带来史无前例的变革，但对行业从业者而言，可能是一场灾难。
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